secita 10 mg kilo aldırırmı
Site De Rencontre 100 Gratuit 72. nedir ve ne için kullanılır?• SECİTA 10 mg tabletlerin her biri 10 mg essitalopram içerir.• SECİTA, 28, 56 ve 84 film tabletlik blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. Beyaz renkli, oval, bir yüzünde kırma çizgisi, diğer yüzünde “E10” harfleri bulunan film kaplı tabletlerdir.• SECİTA, essitalopram içerir. Bu ilaç, depresyon majör depresif durumlar ve agorafobili açık alan korkusu veya agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal anksiyete kaygı bozukluğu, yaygın anksiyete bozukluğu ve obsesif-kompulsif saplantı-zorlantı bozukluk gibi anksiyete bozukluklarında kullanılır.• Essitalopram, selektif serotonin geri alım inhibitörleri SSRIs olarak adlandırılan bir antidepresan grubuna dahildir. Bu ilaçlar beyindeki serotonin sistemini etkileyerek serotonin düzeylerini arttırırlar. Serotonin sistemindeki bozukluğun, depresyon ve benzeri hastalıkların gelişiminde önemli bir faktör olduğu kabul edilmektedir.• SECİTA, sığır kaynaklı laktoz monohidrat hissetmeye başlamanız birkaç haftayı bulabilir. Durumunuzda iyileşme görmeniz birazzaman alsa bile, SECİTA kullanmaya devam kendinizi daha iyi hissetmezseniz ya da daha kötü hissederseniz, bunu bir doktorlakonuşmalısınız. Depresyonu Anlamak Depresyon farklı kişileri farklı biçimlerde etkiler. Duygusal veya fiziksel olmak üzere geniş alanda belirtilere sebep neler sebep olur? Depresyonu Anlamak Depresyon farklı kişileri farklı biçimlerde etkiler. Duygusal veya fiziksel olmak üzere geniş alanda belirtilere sebep neler sebep olur?
Terapötik endikasyonlar• Majör depresif durumlar,• Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,• Sosyal anksiyete bozukluğu,• Yaygın anksiyete bozukluğu, Pozoloji ve uygulama şekli20 mg’ın üzerindeki günlük dozlarının güvenirliği sıklığı ve süresiMajör depresif durumlarGünde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre, doz günde maksimum 20 mg’a cevap için genelde 2-4 hafta gerekir. Alınacak cevabın konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi veya agorafobisiz panik bozukluğuGünlük 10 mg’lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde 5 mg’lık başlangıç dozu uygulanmalıdır. Doz daha sonra alınacak bireysel hasta cevabına göre günde 20 mg’a etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay anksiyete bozukluğuGünde bir kez 10 mg olarak alınır. Semptomların giderilmesi için genellikle 2-4 hafta gereklidir. Bireysel hasta cevabına göre doz 5 mg’a düşürülebilir veya günde maksimum 20 mg’a anksiyete bozukluğu kronik eğilimli bir hastalıktır ve alınacak cevabın konsolidasyonu için 12 haftalık tedavi tavsiye edilir. Tedaviye cevap verenlerin 6 aylık uzun dönemli tedavisi incelendiğinde, bireylere bağlı olarak relapsın önlendiği görülmüştür. Tedaviden sağlanan faydaların düzenli aralıklarla tekrar değerlendirilmesi anksiyete bozukluğu, spesifik bir bozukluğun iyi tanımlanmış teşhis terminolojisidir ve aşırı çekingenlikle karıştırılmamalıdır. Bu bozukluğun sadece profesyonel ve sosyal aktivitelere önemli şekilde etki etmesi halinde ilaçla tedaviye başlanmalıdır. Bu tedavinin, kognitif davranış tedavisine göre yeri incelenmemiştir. İlaçla tedavi, tüm terapötik stratejinin bir anksiyete bozukluğuBaşlangıç dozu günde bir kez 10 mg’dır. Bireysel hasta cevabına göre, doz, günde maksimum 20 mg’a sağlanan faydalar ve doz düzenli aralıklarla tekrar değerlendirilmelidir. Obsesif Kompülsif Bozukluk OKBBaşlangıç dozu günde bir kez 10 mg’dır. Bireysel hasta cevabına göre, doz günde 20 mg’a kronik bir hastalık olduğundan dolayı hastalar, semptomsuz olmalarını kesinleştirmek için yeterli süre tedavi edilmelidir. Bu süre birkaç ay veya daha uzun olabilir. Tedaviden sağlanan faydalar ve doz düzenli aralıklarla tekrar son verilmesiOlası çekilme reaksiyonlarını önlemek için SECİTA tedavisine, bir veya iki haftalık süre içerisinde doz yavaşça azaltılarak son şekliSECİTA, günde tek doz olarak besinlerle birlikte veya öğün aralarında popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek yetmezliğiHafif ve orta dereceli böbrek fonksiyonu bozukluğu olanlarda doz ayarlaması gerekmez. Böbrek fonksiyonu ciddi olarak azalmış kreatin klerensi 30 ml/dakika’dan az hastalarda dikkatli yetmezliğiHafif veya orta dereceli karaciğer bozukluğu olan hastalarda ilk iki hafta için başlangıç dozu olarak 5 mg uygulanması önerilir. Bireysel hasta cevabına göre doz günde 10 mg’a yükseltilebilir. Karaciğer işlevi ciddi olarak azalmış hastalarda özellikle doz titrasyonunda dikkatli popülasyonÇocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda kullanılmamalıdır. Geriyatrik popülasyonBaşlangıç tedavisinde, tavsiye edilen dozun yarısı ve devamında da daha düşük maksimum doz uygulanmalıdır. Yaşlı hastalarda sosyal anksiyete bozukluğundaki etkinliği zayıf metabolize eden hastalar Kontrendikasyonlar• Essitaloprama veya yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda ve selektif olmayan irreversibl monoaminoksidaz inhibitörleriyle MAOI birlikte kullanılması Özel kullanım uyarıları ve önlemleriİntihar/intihara yönelim_Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının intihar düşünce ya da davranışlarını arttırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun arttırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi edicilerce yakinen izlenmesi olduğu gibi yetişkinlerde de antidepresan ilaçların kullanımı gerektiğinde özellikle ilk 5 ay ve doz değiştirme durumlarında daha fazla olmak üzere, hastaların intihar düşünce ve davranışlarında artış olasılığı yönünden uyarılması ve yakın takibi gereklidir. Aşağıdaki özel kullanım uyarıları ve önlemleri, Selektif Serotonin Geri Alım İnhibitörleri SSRI terapötik sınıfındaki tüm ilaçları ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda kullanımı18 yaşın altındaki çocuklar ile adolesanlarda kullanılmamalıdır. Klinik çalışmalarda antidepresanlar ile tedavi edilen çocuklar ve adolesanlarda, plasebo ile tedavi edilenlerle karşılaştırıldığında intiharla ilişkili davranışlar intihar girişimi ve intihar düşünceleri ve düşmanlık çoğunlukla saldırganlık, zıtlaşma davranışı ve sinirlilik daha sık gözlenmiştir. Klinik bir gereksinime dayanarak yine de tedavi etme kararı alınırsa, hasta intihar semptomlarının ortaya çıkmasına karşı dikkatle izlenmelidir. Ayrıca, çocuklar ve adolesanlar için büyüme, olgunlaşma, kognitif ve davranışsal gelişim ile ilgili uzun dönemli güvenlik verisi anksiyetePanik bozukluğu olan bazı hastalar antidepresan tedavisinin başında, artan anksiyete semptomları sergileyebilir. Bu paradoksik reaksiyon, tedaviye başlanmasından itibaren ilk iki hafta içinde çoğunlukla kaybolur. Olası anksiyojenik etkileri azaltmak için düşük başlangıç dozu görülen bütün hastalarda ilaç kesilmelidir. Stabil olmayan epilepsili hastalara SSRI verilmemelidir ve kontrollü epilepsili hastalar ise dikkatle izlenmelidir. Nöbet sıklığında artış görülürse SSRI mani/hipomani olan hastalarda SSRI’lar dikkatle kullanılmalıdır. Hasta manik faza girerse SSRI hastalarda SSRI tedavisi glisemik kontrolü değiştirebilir hipoglisemi veya hiperglisemi. İnsülin ve/veya oral hipoglisemik ilacın dozajının yeniden ayarlanması rahatsızlıkSSRI kullanımı, genellikle sabit duramayıp devamlı hareket etme ihtiyacı ile birlikte, sıkıntı ve huzursuzlukla karakterize edilen akatizi gelişimi ile ilişkilidir. Bu durum çoğunlukla tedavinin ilk bir iki haftasında meydana gelir. Bu semptomları gösteren hastalarda doz artırımı uygun uygunsuz antidiüretik hormon ADH salgısı sebebiyle, SSRI kullanımının ender olarak hiponatremi oluşturduğu rapor edilmiştir. Genellikle tedavi sonlandırıldığında ortadan kalkar. Yaşlı hastalar, sirozu olanlar veya hiponatremi oluşturduğu bilinen ilaçlar ile birlikte tedavi edilen hastalar gibi risk altında olanlarda dikkatle ile tedavide ekimoz, purpura gibi yüzeyel kanama bozuklukları rapor edilmiştir. Özellikle oral antikoagülanlar ve platelet fonksiyonunu etkilediği bilinen bazı ilaçlarla örneğin; atipik antipsikotikler ve fenotiyazin, trisiklik antidepresanların çoğu, asetil salisilik asit ve non-steroid antiinflamatuvar [NSAI] ilaçlar, tiklopidin ve dipiridamol birlikte SSRI kullanan veya kanama eğilimi olan hastalar tarafından kullanılması konusunda özenli terapi EKTSSRI’lar ile EKT’nin birlikte uygulanmasına ilişkin yayınlanmış klinik deney sınırlı olduğundan dikkatli olunması sendromuSumatriptan veya diğer triptanlar, tramadol ve triptofan gibi serotonerjik etkili ilaçlarla birlikte, essitalopram kullanımında dikkatli birlikte serotonerjik ilaç kullanan hastalarda serotonin sendromu ender olarak rapor edilmiştir. Ajitasyon, tremor, miyokloni ve hipertermi gibi semptomların birlikte oluşumu bu durumun gelişimine işaret edebilir. Böyle durumlarda, SSRI ve serotonerjik ilaç derhal kesilmeli ve semptomatik tedavi John’s Wortİçerisinde St. John’s Wort Hypericum perforatum bulunan bitkisel preparatlar ile SSRI’ların birlikte kullanılması advers reaksiyonların oluşumunda artışa yol reaksiyonlarıOlası çekilme reaksiyonlarının görülmesini önlemek amacıyla, SECİTA tedavisine, bir veya iki haftalık süre içinde yavaş yavaş doz azaltımı yapılarak son kalp hastalığıSınırlı klinik tecrübe sebebiyle, koroner kalp hastalığı olan hastalarda kullanımında dikkatli kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleriFarmakodinamik etkileşmelerKontrendike kombinasyonlarİrreversibl, selektif olmayan MAO inhibitörleriSelektif olmayan, irreversibl bir MAOI ile birlikte SSRI kullanan hastalarda ve SSRI tedavisine son verdikten hemen sonra MAOI tedavisine başlayan vakalarda ciddi reaksiyonlarla karşılaşıldığı bildirilmiştir. Bazı hastalarda serotonin sendromu selektif olmayan, irreversibl MAOI’ler ile beraber kullanımı kontrendikedir. Essitalopram irreversibl MAOI tedavisi kesildikten en az 14 gün sonra kullanılmaya başlanmalıdır. Bir selektif olmayan, irreversibl MAOI ile tedaviye başlanmadan en az 7 gün önce essitalopram tedavisine son verilmiş selektif MAO-A inhibitörü moklobemidSerotonin sendromu riskinden ötürü, essitalopramın bir MAO-A inhibitörü ile birlikte kullanımı kontrendikedir. Eğer bu kombinasyon gerekli ise, önerilen en küçük dozla başlanmalı ve klinik izleme selektif olmayan MAO- inhibitörü linezolidAntibiyotik linezolid bir reversibl, selektif olmayan MAO-inhibitörüdür ve essitalopram ile tedavi edilen hastalara verilmemelidir. Eğer bu kombinasyon gerekli ise, önerilen en küçük doz ile yakın klinik izleme altında selektif MAO-B inhibitörü selejilinSerotonin sendromu gelişmesi riskinden ötürü, selejilin irreversibl MAO-B inhibitörü ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır. 10 mg/gün’e kadar olan selejilin dozu ile birlikte rasemik sitalopram güvenle önlem gerektiren kombinasyonlar Serotonerjik ilaçlarSerotonerjik ilaçlarla örneğin; tramadol, sumatriptan ve diğer triptanlar birlikte kullanımı serotonin sendromuna yol Serotonin Geri Alım İnhibitörü SSRI, Selektif Serotonin/Norepinefrin Geri Alım İnhibitörü SNRI grubu ilaçların, migren baş ağrısı olanlarda, 5-Hidroksitriptamin reseptör agonisti ile birlikte kullanımı serotonerjik sendroma neden eşiğini düşüren ilaçlarSSRI’lar nöbet eşiğini düşürebilir. Nöbet eşiğini düşürebilen diğer ilaçlarla [örneğin antidepresanlar tirisiklikler, SSRI’lar, nöroleptikler fenotiyazinler, tiyoksantenler ve butirofenonlar, meflokin, bupropiyon ve tramadol] birlikte kullanırken dikkatli triptofanSSRI’ların lityum ve triptofan ile birlikte kullanıldığında, etkilerinin arttığı yönünde raporlar mevcuttur. Bu nedenle, SSRI’ların bu ilaçlarla birlikte kullanımında dikkatli John’s WortSSRI’ların St. John’s Wort Hypericum perforatum içeren bitkisel ürünlerle birlikte kullanımı advers reaksiyonların oluşumunda artışa yol ile oral antikoagülanlar birlikte verildiğinde antikoagülan etkide değişiklik görülebilir. Oral antikoagulan kullanan hastalarda essitalopram başlandığında veya kesildiğinde, bu hastaların kanama fonksiyonlarının dikkatle izlenmesi ile alkol arasında farmakodinamik veya farmakokinetik etkileşim olması beklenmemektedir. Ancak diğer psikotrop ilaçlar gibi, essitalopramın da alkol ile birlikte kullanımı etkileşmelerDiğer ilaçların essitalopram farmakokinetiği üzerindeki etkisiEssitalopram metabolizması genellikle CYP2C19 ile gerçekleşir. CYP3A4 ve CYP2D6 da bir dereceye kadar metabolizmaya katkıda bulunur. Esas metabolit olan demetillenmiş essitalopramın S-DCT metabolize olmasının ise kısmen CYP2D6 tarafından katalize edildiği bir CYP2C19 inhibitörü örneğin omeprazol ile birlikte kullanımı, essitalopramın plazma konsantrasyonlarında orta derecede artışa neden olmuştur. Essitalopramın simetidin ile orta derecede potent genel enzim inhibitörü beraber kullanımı, essitalopramın plazma konsantrasyonlarında orta derecede artışa neden olmuştur. Bu sebeple, CYP2C19 inhibitörleriyle omeprazol, esomeprazol, fluvoksamin, lansoprazol, tiklopidin veya simetidin ile beraber kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. Beraber kullanım sırasında yan etkilerin izlenmesine bağlı olarak essitalopram dozunda azaltma yapmak diğer ilaçların farmakokinetiği üzerine etkisiEssitalopram, CYP2D6 enziminin bir inhibitörüdür. Çoğunlukla bu enzim tarafından metabolize edilen ve dar terapötik indekse sahip diğer ilaçlarla örneğin; flekainid, propafenon ve kardiyak yetmezlikte kullanıldığında metoprolol veya çoğunlukla CYP2D6 tarafından metabolize edilen merkezi sinir sistemine etkin ilaçlarla desipramin, klomipramin ve nortriptilin gibi antidepresanlar veya risperidon, tiyoridazin ve haloperidol gibi antipsikotikler birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Doz ayarlaması gerekebilir. Desipramin veya metoprolol ile birlikte kullanımı, her iki CYP2D6 substratının plazma düzeyini iki katına in vitro çalışmalar, essitalopramın CYP2C19’un zayıf inhibisyonuna neden olduğunu göstermiştir. CYP2C19 ile metabolize edilen ilaçlarla birlikte kullanılırken özenli herhangi bir geçimsizliği popülasyonlara ilişkin ek bilgilerBilinen bir etkileşimi popülasyon Gebelik ve laktasyonGenel tavsiyeGebelik kategorisi, C’ doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü Kontrasepsiyon Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda essitalopramın kullanımıyla ilgili herhangi bir very dönemiEssitalopramın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar, üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. SECİTA gerekli olmadıkça gebelik döneminde son dönemlerinde SSRI/SNRI kullanan gebelerin yeni doğmuş bebeklerinde şu semptomlar ortaya çıkabilir nefes darlığı, siyanoz, apne, nöbetler, vücut sıcaklık değişkenliği, beslenme güçlüğü, kusma, hipoglisemi, hipertoni, hipotoni, hiperrefleksi, tremor, aşırı sinirlilik, iritabilite, letarji, sürekli ağlama, somnolans ve uyuma güçlüğü. Bu semptomlar serotonerjik etkilere veya kesilme sendromuna bağlı olabilir. Selektif Serotonin Geri Alım İnhibitörü SSRI grubu ilaçların gebelik süresince alımında, yeni doğanda potansiyel dirençli pulmoner hipertansiyon riski son dönemlerinde özellikle üçüncü trimesterde anne essitalopram kullandıysa yeni doğmuş bebekler bu etkiler açısından gözlenmelidir. Gebelik döneminde kullanıldığında SSRI tedavisi asla aniden dönemiEssitalopramın anne sütüne geçmesi beklenir. Tedavi sırasında emzirme yeteneği/ Araç ve makine kullanımı üzerindeki İstenmeyen etkilerDaha sıklıkla tedavinin ilk 1 veya 2 haftalık bölümünde karşılaşılan advers etkiler genellikle tedavinin devam eden dönemlerinde şiddet ve sıklık açısından azalma ve sıklıklarına göre yan etkilerin dağılımı şu şekildedirÇok yaygın > 1/10; yaygın > 1/100 ila 1/ ila 1/ ila < 1/ çok seyrek < 1/ bilinmiyor eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Bağışıklık sistemi bozukluklarıSeyrek Anafilaktik reaksiyonMetabolizma ve beslenme bozukluklarıYaygın İştah azalması veya artması, kilo alma Yaygın olmayan Kilo verme Bilinmiyor Hiponatremi, anoreksiPsikiyatrik bozukluklarYaygın Anksiyete, huzursuzluk, anormal rüyalar, libido azalması, anorgazmi Yaygın olmayan Diş gıcırdatma, ajitasyon, sinirlilik hali, panik atak, konfüzyon Seyrek Agresyon, depersonalizasyon, halüsinasyon Bilinmiyor Mani, intihar düşüncesi, intihar davranışıSinir sistemi bozukluklarıYaygın Uykusuzluk, uyuklama hali, sersemlik, parestezi, tremor Yaygın olmayan Tat alma bozukluğu, uyku bozukluğu, senkop Seyrek Serotonin sendromuBilinmiyor Diskinezi, hareket bozukluğu, konvülsiyon, psikomotor rahatsızlık/akatizi Göz bozukluklarıYaygın olmayan Midriazis, görme bozukluğuKulak ve iç kulak bozukluklarıYaygın olmayan Kulak çınlamasıKardiyak bozukluklarYaygın olmayan Taşikardi Seyrek BradikardiBilinmiyor Elektrokardiyogramda QT uzamasıVasküler bozukluklarBilinmiyor Ortostatik hipotansiyonSolunum, göğüs bozukluklarıYaygın Sinüzit, esneme Yaygın olmayan Burun kanamasıGastrointestinal bozukluklarÇok yaygın BulantıYaygın Diyare, kabızlık, kusma, ağız kuruluğuYaygın olmayan Gastrointestinal kanama rektal kanama dahilHepatobiliyer bozukluklarBilinmiyor Hepatit, anormal karaciğer fonksiyon testiDeri ve derialtı doku bozukluklarıYaygın Terlemede artışYaygın olmayan Ürtiker, alopesi, döküntü, kaşıntı Bilinmiyor Ekimoz, anjiyoödemKas iskelet sistemi, bağ dokusu ve kemik bozukluklarıYaygın Artralji, miyaljiÜreme sistemi ve meme bozukluklarıYaygın Ejakülasyon bozukluğu, impotans Yaygın olmayan Metroraji, menoraji Bilinmiyor Galaktore, erkeklerde priapizmGenel bozukluklar ve uygulama yeri koşullarıYaygın Yorgunluk, pireksi Yaygın olmayan ÖdemAraştırmalarYaygın Kilo artışıYaygın olmayan Kilo azalmasıSSRI terapötik grubu için şu advers reaksiyonlar bildirilmiştir Psikomotor huzursuzluk/akatizi ve sonrası dönemde, özellikle mevcut kardiyak hastalığı olan hastalarda, QT uzaması vakaları bildirilmiştir. Nedensel ilişki kesilmesi ile görülen kesilme Doz aşımı ve tedavisiEssitalopramın doz aşımına ilişkin klinik veri kısıtlıdır ve birçok vaka diğer ilaçların eş zamanlı doz aşımını içerir. Vakaların çoğunda semptomların olmadığı veya hafif olduğu bildirilmiştir. Tek başına essitalopram ile essitalopram doz aşımına bağlı ölümcül vakalar seyrek olarak bildirilmiştir; vakaların çoğu eş zamanlı uygulanan ilaçların doz aşımını içermektedir. Tek başına 400-800 mg dozunda alınan essitalopram şiddetli semptomlara neden doz aşımında görüldüğü bildirilen belirtiler özellikle merkezi sinir sistemi sersemlik, tremor ve ajitasyondan nadir serotonin sendromu, konvülsiyon ve koma vakalarına kadar, gastrointestinal sistem bulantı/kusma ve kardiyovaskuler sistem hipotansiyon, taşikardi, QT uzaması ve aritmi ve elektrolit/sıvı dengesi durumları hipokalemi, hiponatremi bir antidotu mevcut değildir. Hava yolu açık tutulmalı ve hastanın uygun düzeyde oksijenlenerek solunum işlevlerini yerine getirmesi güvence altına alınmalıdır. Oral alımından sonra olası en kısa zaman içerisinde gastrik lavaj yapılmalıdır. Aktif kömür kullanımı düşünülmelidir. Genel semptomatik destek tedavisinin uygulandığı süre boyunca kardiyak ve yaşamsal işaretler izlenmelidir.
4. KLİNİK Terapötik endikasyonlarMajör depresif durumlar,Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,Sosyal anksiyete bozukluğu sosyal fobi,Yaygın anksiyete bozukluğu,Obsesif Kompülsif Bozukluk OKB tedavilerinde Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi20 mg’ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği yaş altındaki erişkinlerde maksimum doz 20 mg/gün olarak aynı şekilde depresif durumlarGünde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre, doz günde maksimum 20 mg’a cevap için genelde 2-4 hafta gerekir. Belirtiler düzeldikten sonra, alınacak cevabın konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi veya agorafobisiz panik bozukluğuGünlük 10 mg’lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde 5 mg’lık başlangıç dozu tavsiye edilir. Doz daha sonra, alınacak bireysel hasta cevabına göre, günde maksimum 20 mg’a etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay anksiyete bozukluğu sosyal fobiGünde bir kez 10 mg olarak alınır. Semptomların giderilmesi için genellikle 2-4 hafta gereklidir. Hastanın bireysel yanıtına göre doz 5 mg’a düşürülebilir veya günde maksimum 20 mg’a anksiyete bozukluğu, kronik seyirli bir hastalıktır ve alınacak cevabın konsolidasyonu için 12 haftalık tedavi tavsiye edilir. Tedaviye cevap verenlerin 6 aylık uzun dönemli tedavisi incelendiğinde, relapsın önlenmesi bakımından cevabın bireylere bağlı olarak değerlendirilmesi gerektiği görülmüştür. Tedaviden sağlanan faydaların düzenli aralıklarla tekrar değerlendirilmesi anksiyete bozukluğu, spesifik bir bozukluğun iyi tanımlanmış tanısal terminolojisidir ve aşırı çekingenlikle karıştırılmamalıdır. Bu bozukluğun sadece profesyonel ve sosyal aktivitelere önemli şekilde etki etmesi halinde ilaçla tedaviye tedavi, kognitif davranışsal terapi ile karşılaştırmalı olarak incelenmemiştir. İlaçla tedavi, genel tedavi stratejisinin bir anksiyete bozukluğuBaşlangıç dozu günde bir kez 10 mg’dır. Bireysel hasta cevabına göre, doz günde maksimum 20 mg’a cevap veren hastalarda, uzun dönemli tedavi 20 mg/gün en az 6 aylık çalışmalarla değerlendirilmiştir. Tedaviden sağlanan faydalar ve doz düzenli aralıklarla tekrar değerlendirilmelidir bkz. Bölüm Kompülsif Bozukluk OKBBaşlangıç dozu günde bir kez 10 mg’dır. Bireysel hasta cevabına göre, doz günde maksimum 20 mg’a kronik bir hastalık olduğundan dolayı hastalar, semptomların giderildiğinden emin olmak için yeterli süre tedavi sağlanan faydalar ve doz düzenli aralıklarla tekrar değerlendirilmelidir bkz. .Uygulama şekliSECİTA, günde tek doz olarak, besinlerle birlikte veya öğün aralarında popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek yetmezliğiHafif veya orta dereceli böbrek işlev bozukluğu olanlarda doz ayarlaması gerekmez. Böbrek işlevi ciddi olarak azalmış CLcr 1/10; yaygın > 1/100 ila 1/1000 ila 1/10000 ila < 1/1000; çok seyrek < 1/10000 veya bilinmiyor eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Kan ve lenf sistemi hastalıklarıBilinmiyor TrombositopeniBağışıklık sistemi hastalıklarıSeyrek Anafılaktik reaksiyonEndokrin hastalıklarBilinmiyor Uygunsuz ADH antidiüretik hormon salgısıMetabolizma ve beslenme hastalıklarıYaygın İştah azalması, iştah artışı, kilo alma Yaygın değil Kilo azalması Bilinmiyor Hiponatremi, anoreksi1Psikiyatrik hastalıklarYaygın Anksiyete, huzursuzluk, anormal rüyalar; libidoda azalma; Kadınlarda anorgazmi Yaygın olmayan Bruksizm, ajitasyon, sinirlilik, panik atak, konfüzyonel durum Seyrek Agresyon, depersonalizasyon, halüsinasyon Bilinmiyor Mani, intihar düşüncesi, intihar davranışı2Sinir sistemi hastalıklarıÇok yaygın Baş ağrısıYaygın Uykusuzluk, uykululuk hali, sersemlik hali, parestezi, tremor Yaygın olmayan Tat alma bozuklukları, uyku bozukluğu, senkop Seyrek Serotonin sendromuBilinmiyor Diskinezi, hareket bozuklukları, konvülsiyon, psikomotor huzursuzluk/akatizi1 Göz hastalıklarıYaygın olmayan Midriyazis, görme bozukluğuKulak ve iç kulak hastalıklarıYaygın olmayan ÇınlamaKardiyak hastalıklarYaygın olmayan Taşikardi Seyrek BradikardiBilinmiyor Elektrokardiyogramda QT uzaması, Torsades de Pointes dahil ventriküler aritmiVasküler hastalıklarBilinmiyor Ortostatik hipotansiyonSolunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklarYaygın Sinüzit, esneme Yaygın olmayan Burun kanamasıGastrointestinal hastalıklarÇok yaygın BulantıYaygın Diyare, konstipasyon, kusma, ağız kuruluğuYaygın olmayan Gastrointestinal kanamalar rektal kanama dahilHepato-bilier hastalıklarBilinmiyor Hepatit, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikDeri ve deri altı doku hastalıklarıYaygın Terleme artışıYaygın olmayan Ürtiker, alopesi, döküntü, kaşıntı Bilinmiyor Ekimoz, anjiyoödemKas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıklarıYaygın Artralji, miyaljiBöbrek ve idrar yolu hastalıklarıBilinmiyor İdrar retansiyonuÜreme sistemi ve meme hastalıklarıYaygın Erkekte ejakülasyon bozukluğu, impotans Yaygın olmayan Kadında metroraji, menoraji Bilinmiyor Galaktore, Erkekte priapizmGenel hastalıklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklarYaygın Halsizlik, ateş Yaygın olmayan Ödem1 Bu istenmeyen etkiler SSRElar için Essitalopram ile tedavi sırasında veya tedavinin kesilmesinden hemen sonra, intihar düşüncesi ve intihar davranışı sergileyen vakalar bildirilmiştir bkz. Bölüm aralığı uzamasıPazarlama sonrası dönemde, ağırlıklı olarak kadın hastalarda, hipokalemisi olanlarda ya da önceden QT uzaması veya başka kardiyak hastalıkları olanlarda, QT aralığı uzaması ve Torsades de Pointes dahil olmak üzere ventriküler aritmi bildirimleri olmuştur bkz. bölüm ve bağlı yan etkilerDaha çok 50 yaş ve üstü hastalarda yürütülen epidemiyolojik çalışmalar, SSRI ve TCA ilaçlan kullanan hastalarda kemik kınkları açısından artmış risk göstermektedir. Bu riske yol açan mekanizma kesildiğinde görülen kesilme belirtileriSSRESNRITann özellikle aniden kesilmesi genellikle kesilme belirtilerine neden olur. Sersemlik hali, duyusal bozukluklar parestezi ve elektrik şok hissi dahil, uyku bozuklukları insomnia ve yoğun rüyalar dahil, ajitasyon veya anksiyete, bulantı ve/veya kusma, tremor, konfüzyon, terleme, baş ağnsı, diyare, palpitasyon, duygusal dengesizlik, irritabilite ve görme bozukluktan en yaygın bildirilen reaksiyonlardır. Bu olaylar genellikle hafif ve orta şiddette ve kendini kısıtlayıcı özelliktedir ancak bazı hastalarda şiddetli olabilir ve/veya daha uzun sürebilirler. Bundan dolayı essitalopram tedavisi daha fazla gerekli görülmediğinde tedavinin kesilmesi doz azaltılarak yavaş yavaş yapılmalıdır bkz. Bölüm ve Bölüm advers reaksiyonların raporlanmasıRuhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi TÜFAM’ne bildirmeleri gerekmektedir e-posta tufamtitck, tel O 800 314 00 08; faks 0 312 218 35 99ToksisiteEssitalopram doz aşımı konusunda klinik veri sınırlıdır ve birçok vaka birlikte kullanılan diğer ilaçların doz aşımlarını içermektedir. Vakaların çoğunluğunda hafif semptomlar bildirilmiştir veya hiç semptom bildirilmemiştir. Tek başına essitalopramla doz aşımında nadiren ölüm vakaları rapor edilmiştir. Ölüm vakalarının çoğunluğu beraber kullanıldığı ilaçlar ile doz aşımını içermektedir. Tek başına 400 ve 800 mg arasındaki essitalopram dozları şiddetli herhangi bir semptom olmadan essitalopram doz aşımında görülen semptomlar çoğunlukla merkezi sinir sistemi sersemlik hali, tremor ve ajitasyondan nadiren görülen serotonin sendromu vakaları, konvülsiyon ve komaya kadar gidebilen, gastrointestinal sistem bulantı/kusma, kardiyovasküler sistem hipotansiyon, taşikardi, QT aralığı uzaması ve aritmi ve elektrolit/sıvı dengesi hipokalemi, hiponatremi ile bir antidotu mevcut değildir. Havayolu açık tutulmalı ve hastanın uygun düzeyde oksijen alarak solunum işlevlerini yerine getirmesi sağlanmalıdır. Gastrik lavaj ve aktif kömür uygulaması düşünülmelidir. Oral alımından sonra olası en kısa zaman içerisinde gastrik lavaj uygulanmalıdır. Genel semptomatik destek tedavisinin uygulandığı süre boyunca kardiyak ve yaşamsal belirtiler kalp yetmezliği/bradiaritmileri olan hastalarda, QT aralığını uzatan ilaçlan eş zamanlı kullanan veya metabolizması etkilenmiş ör karaciğer bozukluğu olan hastalarda aşın doz durumunda EKG izlenmesi tavsiye edilir.
yan etkiler nelerdir ?Tüm ilaçlar gibi SECITA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler etkiler genelde birkaç haftalık tedavi sonrasında yok olurlar. Lütfen çoğu etkinin hastalığınıza bağlı olabileceğini ve iyileşmeye başladığınızda geçebileceğini de göz önünde etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştırÇok yaygın 10 hastanın en az l’inde 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla olmayan 100 hastanın birinden az, fakat hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek hastanın birinden az, fakat hastanın birinden fazla Seyrek hastanın birinden az Eldeki verilerden hareketle tahmin herhangi birini fark ederseniz SECITA’yı kullanmayı durdurunuz ve, DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastaneye gidinizSeyrek• Eğer deride, dilde, dudak veya yüzde şişme olursa veya soluk alırken ya da yutkunurken zorluk hissederseniz alerjik reaksiyon doktorunuza bildiriniz veya derhal hastaneye gidiniz.• Yüksek ateş, ajitasyon, sersemlik, titreme ve kaslarda ani kasılmalar ortaya çıkarsa, bunlar nadir görülen bir durum olan, serotonin sendromu adı verilen olayın belirtileri olabilir. Böyle hissederseniz doktorunuza hepsi çok ciddi yan bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SECİTA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye ve hastaneye yatırılmanıza gerek biri olursa SECITA’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz Bilinmiyor• İdrar yaparken zorluk• Nöbetler, ayrıca bakınız “SECİTA’yı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız”• Deride ve gözlerin beyaz kısmında sararma karaciğer fonksiyon bozukluğu/hepatit belirtisidir.• Hızlı, düzensiz kalp atımı, bayılma bunlar hayatı tehdit eden ve Torsades de Pointes olarak bilinen bir durumun belirtileri hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyinizYaygın olmayan• Mide-barsak kanamaları dahil anormal kanamalar Bunlar SECİTA’nm hafif yan yer alan yan etkilere ek olarak aşağıdaki yan etkiler de yaygın• Bulantı• Baş ağrısı Yaygın• Burunda tıkanıklık veya akma sinüzit• İştahta azalma veya artma• Endişe, huzursuzluk, anormal rüyalar, uykuya geçmede zorluk, uyku hali, sersemlik, esneme, titreme, deride karıncalanma• İshal, kabızlık, kusma, ağız kuruluğu• Terleme artışı• Kas ve eklemlerde ağrı artralj i ve miyalji• Cinsel bozukluklar ejakülasyonda gecikme, ereksiyon sorunları, cinsel dürtüde azalma ve kadınlarda orgazm bozuklukları• Yorgunluk, ateş• Kilo artışıYaygın olmayan• Kurdeşen ürtiker, döküntü, kaşıntı prürit• Diş gıcırdatma, ajitasyon, sinirlilik, panik atak, sersemlik, konfüzyon durumu• Uyku bozukluğu, tat almada bozukluk, bayılma senkop• Göz bebeklerinde büyüme midriyazis, görme bozukluğu, kulak çınlaması tinnitus• Saç dökülmesi• Aşırı adet kanaması• Adet dönemi düzensizliği• Kilo kaybı• Kalp atımında hızlanma• Kol ve bacaklarda şişlik• Burun kanamasıSeyrek• Saldırganlık, depersonalizasyon kişinin vücudunun tümü ya da bir kısmına yabancılaşması şeklinde daha farklı bir algılayış içine girilmesi, halüsinasyon hayal görme• Kalp atışında yavaşlama Bilinmiyor• Kendine zarar verme veya kendini öldürme düşünceleri, ayrıca bakınız “SECİTA’yı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız”• Kan sodyum seviyelerinde azalma belirtiler bulantı, kendini hasta hissetme, zayıf kaslar veya konfüzyon zihin karışıklığı• Ayağa kalkıldığında, düşük kan basıncı nedeniyle baş dönmesi ortostatik hipotansiyon• Anormal karaciğer fonksiyon testleri kanda karaciğer enzimlerinde artış• Hareket bozuklukları kaslarda istemsiz hareketler• Ağrılı ereksiyon priapizm• Cilt ve mukoza kanamaları dahil kanama bozuklukları ekimoz ve kanda düşük kan pulcuğu seviyesi trombositopeni• Cilt veya mukozada ani şişme anjiyoödem• İdrar miktarında artma uygunsuz ADH salimim• Erkeklerde ve emzirmeyen kadınlarda süt gelmesi• Mani taşkınlık nöbeti• Bu grup ilaçları kullanan hastalarda kemik kırıkları riskinde artma gözlenmiştir.• Kalp ritminde değişiklik “QT aralığında uzama” olarak adlandırılan, EKG’de elektrokardiyogram görülen kalbin elektriksel aktivitesiEk olarak, essitaloprama SECİTA’nm etkin maddesi benzer şekilde etki gösteren ilaçlarda saptanan bazı yan etkiler de vardır. Bunlar• Motor huzursuzluk akatizi yerinde duramama hali• İştah kaybıYan etkilerin raporlanmasıKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi TÜFAMne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Depresyonu Anlamak Depresyon farklı kişileri farklı biçimlerde etkiler. Duygusal veya fiziksel olmak üzere geniş alanda belirtilere sebep neler sebep olur? Travma Sonrası Bunalımı Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olay böyle bir etki gösterebilir.
Sinir Sistemi - Psikoanaleptikler - Antidepresanlar - Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörleri - Essitalopramİlaç Bilgileriİlaç AdıSecita 10 mg 28 TabletFirmaBerksam İlaçEtkin MaddeEssitalopramATC KoduN06AB10Kamu KoduA10413Barkod8699566096347FiyatıReçete TipiNormal Reçetee-ReçeteAktifTeminİlacınızı sadece eczaneden alınız!Secita 10 mg 28 Tablet EndikasyonlarıSecita Essitalopram maddesi içerir. Secita yetişkinlerde görülen ağır depresif bozukluklar, ankisiyete endişe, kaygı, sosyal fobi sosyal bunaltı bozukluğu, yaygın bunaltı bozukluğu, agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluk tedavilerinde kullanılmaktadır. Agorafobi Sıkıntı ve baş dönmesi eşliğinde kendini gösteren açık alan hastalğıdır. Mesela, yabancı ve kalabalık yerlerden, boşluktan, yükseklikten korkma 10 mg 28 Tablet Etkin MaddesiSecita 10 mg 28 Tablet ilacının etkin maddesi olan Essitalopram, orjinal ismiyle Escitalopram maddesinin Milli Tıp Kütüphanesi kayıt numarası CAS No 128196-01-0 olup, molekül ağırlığı g/mol, formülü ise C20H21FN2O dir. Essitalopram maddesinin hamilelik / gebelik kategorisi C'dir, bu etkin madde bulunan ilaçlar ağız yoluyla 10 mg 28 Tablet ilacının ana etkin maddesi Essitalopram için Kimyasal Yapı ResmiSecita 10 mg 28 Tablet ilacının Kategorisi Sinir Sistemi - Psikoanaleptikler - Antidepresanlar - Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörleri - Essitalopram Secita 10 mg 28 Tablet Uyarılar ilaç tr uyarısı Hiçbir ilacı doktorunuza ya da eczacınıza danışmadan kullanmayınız. Unutmayınız ki, internet sitelerinde ilaçlar hakkında verilen bilgiler, bir uzmanın sizi muayene ederek vereceği reçetenin yerini tutmaz. Bu sayfada Secita 10 mg 28 Tablet kullananlar veya diğer kişiler ilaç hakkında yorum yapamaz.
secita 10 mg kilo aldırırmı